卫生级阀门的认证标准有哪些?
您是第 位读者 发布日期:2015-11-12
卫生级阀门的认证标准有哪些?
卫生级阀门是一种特殊的阀门,它跟普通阀门的区别就是它的使用环境不同,卫生级阀门的材料多为高级的不锈钢制成,所以自身的卫生等级较高。当然,不是所有的不锈钢制品的阀门都能称为卫生级阀门,卫生级阀门是需要认证的。
卫生级阀门使用的地域不同有着不同的认证标准,常见的标准有美国的ASME-BPE(Bio-Processing Equipment),欧洲是EHEDG(European Hygienic Equipment & Design Group) 。
过程相关的:除了上面两个负责设备的设计外,美国的FDA和USP则主要关注材料的使用,整个设备的流程,以及如何认证和实施。FDA下面分为GMP和PAT两部分,主要涉及的标准有3A和FDA,3A关注设备的设计而FDA则关注材料,过程和认证。